Die randomisierte klinische Studie SALuBRITY: Manuelle Wirbelsäulentherapie versus Nervenwurzelinjektion für die Behandlung von Patientinnen und Patienten mit lumbalen radikulären Schmerzen

Lumbale radikuläre Schmerzen - auch Ischias genannt - sind Schmerzen im unteren Rückenbereich, die aufgrund eines gereizten Nervs im unteren Rückenbereich in das Bein ausstrahlen. Dies kann sehr schmerzhaft und behindernd sein und das tägliche Leben beeinträchtigen.

Rückenschmerzen mit Beinschmerzen sind sehr häufig und betreffen weltweit etwa 200 Millionen Menschen. Sie sind eine der Hauptursachen für Einschränkungen im Alltag oder bei der Arbeit in der Schweiz und weltweit.

Menschen mit Ischias-Schmerzen suchen in der Regel zuerst ihren Hausarzt auf und erhalten in der Regel Steroide, Opioide oder Nervenwurzelinjektionen gegen die Schmerzen. Obwohl Ischias-Schmerzen weit verbreitet sind, ist nur wenig über die Wirksamkeit gängiger nichtmedikamentöser konservativer Behandlungsmöglichkeiten wie der manuellen Wirbelsäulentherapie bekannt. Hochwertige Forschungsarbeiten, die die pragmatische Frage nach der Wirkung der manuellen Wirbelsäulentherapie auf rückenbedingte Beinschmerzen untersuchen, sind erforderlich. Dies wird Patienten, Ärzten und politischen Entscheidungsträgern bessere Informationen an die Hand geben, um Behandlungsentscheidungen zu treffen und die Gesundheitsversorgung zu verbessern.

Wir schlagen die SALuBRITY-Studie bei Patienten mit lumbalen radikulären Schmerzen vor - eine zweigruppige, multizentrische, kontrollierte, randomisierte Doppelblindstudie mit einem eingebetteten Teilprojekt zur Einbeziehung der Patienten und der Öffentlichkeit, einer internen Pilotphase (Avantgarde) und einer Kostenwirksamkeitsanalyse.

Informationsblatt_D (PDF, 389 KB)
Flyer Patient D (PDF, 1 MB)

Zielsetzungen:
Einbeziehung der Patienten und der Öffentlichkeit - Verbesserung der Forschungsqualität und der Relevanz der SALuBRITY-Studie durch Konsultation und Zusammenarbeit mit einer Gruppe von Patienten, die Erfahrungen mit lumablen radikulären Schmerzen haben, und mit Ärzten, die Patienten mit dieser Erkrankung betreuen.

Vanguard-Phase (interne Pilotphase) - Bewertung der Durchführbarkeit der Studie in den ersten 12 Monaten nach der Rekrutierung.

Hauptstudie - Vergleich der manuellen Wirbelsäulentherapie mit der Kortikosteroid-Nervenwurzelinjektion in Bezug auf die Auswirkungen auf die Schmerzen 3 Monate nach der Randomisierung und Bewertung der für die Patienten wichtigen Ergebnisse wie Schmerzen, Funktion, Lebensqualität und Zufriedenheit über 12 Monate.

Relevanz:
Die Ergebnisse der SALuBRITY-Studie sind direkt auf die Schweiz übertragbar und werden Patienten, Ärzten und politischen Entscheidungsträgern bei ihren Entscheidungen über die Behandlung von lumbalen radikulären Schmerzen helfen, die Patientenversorgung in der Schweiz und weltweit zu verbessern. Die Ergebnisse der Studie werden zur Entwicklung von Leitlinien für die klinische Praxis beitragen und evidenzbasierte Empfehlungen für den Einsatz der manuellen Wirbelsäulentherapie und der Kortikosteroid-Nervenwurzelinjektion als Teil der klinischen Routineversorgung liefern. Wir werden die Ergebnisse der Studie Patienten, Klinikern und Forschern auf wichtigen nationalen und internationalen Konferenzen, durch Veröffentlichungen in Fachzeitschriften und durch die Zusammenarbeit mit relevanten Patientenverbänden vorstellen.

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